检测项目
密封性能检测：
- 泄漏率测定：最大允许泄漏率≤0.1mL/min（参照ISO 11607）
- 密封强度测试：开启力≥15N
- 气密性验证：压力保持测试下降≤1kPa/min
- 拉伸强度：≥30MPa（GB/T 1040.1）
- 硬度：肖氏硬度≥80D
- 冲击韧性：夏比冲击功≥5J
- 耐化学性：无腐蚀或变形
- 迁移测试：迁移量≤0.01mg/kg
- 溶剂残留：残留量≤10ppm
- 热变形温度：≥100°C
- 冷热循环测试：无泄漏
- 热封强度：≥20N/15mm
- 循环寿命测试：≥1000次开启关闭
- 耐磨性：磨损量≤0.1mm
- 疲劳强度：疲劳寿命≥5000次
- 内径公差：±0.05mm
- 高度偏差：≤0.2mm
- 壁厚均匀性：偏差≤0.1mm
- 表面粗糙度：Ra≤0.8μm
- 光泽度：≥80GU
- 涂层附着力：≥3B级
- 细菌渗透测试：无渗透
- 密封完整性：无缺陷
- 无菌屏障性能：通过挑战测试
- 湿度影响：泄漏率变化≤5%
- 温度影响：密封强度变化≤10%
- UV老化测试：性能保持≥90%
- 真空泄漏测试：泄漏率≤0.05mL/min
- 跌落测试：无破损或泄漏
- 振动测试：密封性能保持
检测范围
1. 塑料瓶： 重点检测瓶口密封性和瓶身抗冲击性，确保无泄漏风险
2. 玻璃瓶： 侧重瓶盖密封和玻璃防碎性能，防止内容物污染
3. 软管： 检测管口密封和挤压泄漏率，评估长期使用耐久性
4. 泵头： 泵出力测试和密封完整性，防止泵系统失效
5. 喷雾器： 雾化效果和泄漏率分析，确保均匀喷射
6. 罐装容器： 盖密封和压力保持能力，防止气体泄漏
7. 铝管： 封口完整性和耐腐蚀测试，避免金属离子迁移
8. 纸盒包装： 密封胶条强度和抗湿性，防止水分渗透
9. 复合膜包装： 热封强度和泄漏测试，确保多层材料屏障
10. 硅胶密封件： 弹性和密封性能评估，防止接口泄漏
检测方法
国际标准：
- ISO 11607-1:2019 Packaging for terminally sterilized medical devices
- ASTM F2096-11 JianCe Test Method for Detecting Gross Leaks in Packaging by Internal Pressurization
- ISO 7870-1:2014 Control charts
- GB/T 15171-1994 软包装件密封性能试验方法
- GB/T 4857.11-2005 包装运输包装件基本试验 第11部分：跌落试验
- GB/T 1040.1-2018 塑料拉伸性能的测定
检测设备
1. 密封性测试仪： Model LeakTest-200（检测范围0.01-100mL/min）
2. 万能材料试验机： Model Tensile-500（载荷0.1-500N）
3. 硬度计： Model HardnessPro（测量范围20-100 Shore D）
4. 热分析仪： Model ThermoScan（温度范围-40°C to 200°C）
5. 真空泄漏检测仪： Model VacLeak-100（真空度0.1-100kPa）
6. 循环测试机： Model CycleTester-300（循环次数1-10000）
7. 三坐标测量仪： Model CMM-750（精度±0.001mm）
8. 表面粗糙度仪： Model SurfaceRough（Ra 0.05-10μm）
9. 光泽度计： Model GlossMeter-60（角度60°）
10. 微生物屏障测试仪： Model MicroBarrier（检测灵敏度0.1μm）
11. 环境试验箱： Model EnviroChamber（温度-70°C to 150°C，湿度10-98%）
12. 化学迁移测试仪： Model ChemMig（检测限0.001mg/kg）
13. 气密性测试台： Model AirTight（压力范围0-100kPa）
14. 跌落试验机： Model DropTester（高度0-2m）
15. 光谱分析仪： Model SpecAnalyzer（波长200-800nm）
北京中科光析科学技术研究所【简称：中析研究所】
报告：可出具第三方检测报告(电子版/纸质版)。
检测周期：7~15工作日，可加急。
资质：旗下实验室可出具CMA/CNAS资质报告。
标准测试：严格按国标/行标/企标/国际标准检测。
非标测试：支持定制化试验方案。
售后：报告终身可查，工程师1v1服务。
